生物制藥凈化車間作為藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵場所,一旦遭遇突發(fā)污染事件,若不能妥善應對,將嚴重影響藥品質(zhì)量與患者安全。
首先,建立完善的監(jiān)測預警系統(tǒng)是重中之重。車間內(nèi)應配備高精度的空氣粒子計數(shù)器、微生物采樣器等設備,實時監(jiān)測空氣中的塵埃粒子、微生物數(shù)量及種類。一旦數(shù)據(jù)超出預設的潔凈標準,立即觸發(fā)警報,為后續(xù)應對爭取寶貴時間。同時,與外部環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)聯(lián)動,及時獲取車間周邊潛在污染源信息,如附近工廠廢氣排放異常、施工揚塵等,提前做好防護準備。
應急預案的制定與演練不可或缺。預案需明確各部門、各崗位在污染事件中的職責,例如生產(chǎn)部門負責立即停產(chǎn),防止污染擴散;維護人員迅速排查污染源頭,是通風系統(tǒng)故障、凈化設備失效還是人員操作不當引入污染物。定期組織全員演練,模擬不同類型污染場景,讓員工熟悉應急流程,提高協(xié)同應對能力,確保在實戰(zhàn)中迅速、有序行動。
在污染發(fā)生后,快速隔離污染區(qū)域至關(guān)重要。利用車間內(nèi)的氣密門、隔斷等設施,劃分出污染區(qū)、緩沖區(qū)與潔凈區(qū),阻止污染物進一步蔓延。同時啟動高效空氣凈化系統(tǒng)的應急模式,加大換氣次數(shù),配合使用紫外線殺菌、化學消毒劑噴霧等手段,對污染空氣進行凈化處理。
此外,后續(xù)的調(diào)查評估工作必須嚴謹。事件平息后,組織專業(yè)團隊深入分析污染原因,評估損失,總結(jié)經(jīng)驗教訓,針對性地改進車間管理、設備維護及人員培訓等環(huán)節(jié),不斷提升凈化車間應對突發(fā)污染事件的能力,保障生物制藥生產(chǎn)的持續(xù)穩(wěn)定與藥品質(zhì)量安全。
地 址:杭州市余杭區(qū)瓶窯鎮(zhèn)國輔路83號2樓201